| 备案号 | 粤备2025033199 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 利伐沙班口崩片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 广东省惠州市大亚湾经济技术开发区石化大道西42号 |
| 上市许可持有人 | 广东粤和泽药物研究有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 中山市火炬开发区神农路10号科研楼5层 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-20 |
| 备注 | 已备案 |
深圳信立泰药业股份有限公司生产的利伐沙班口崩片（批号：国药准字H20254699）；
已于2025-08-20进行备案
其他产品
国药准字H20254679
批准日期:2025-09-16
苯磺酸氨氯地平口崩片（规格5mg）《药品注册证书》（证书编号2025S01968）的附件《化药制剂生产工艺信息表》中辅料“二氧化硅”型号、“纽甜”的化学名称、内包装工序参数(热风温度、运行速度)、以及制剂放行标准中“N-亚硝基氨氯地平”检测项色谱柱型号，进行文字性错误的勘误。
