*.*.44.201
药智数据企业版
量身打造,体验升级
立即前往
VIP免费试用申请
登录 注册
反馈纠错 帮助中心 打印
备案号 粤备2025034315
药品通用名称 沙库巴曲缬沙坦钠片
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 深圳市坪山区龙田街道大工业区规划五路1号
上市许可持有人 深圳信立泰药业股份有限公司
上市许可持有人地址 深圳市福田区福保街道福保社区红柳道2号289数字半岛4层A区
备案内容 暂无权限
备案机关 广东省药品监督管理局
备案日期 2025-08-25
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

沙库巴曲缬沙坦钠片备案及生产企业信息

深圳信立泰药业股份有限公司生产的沙库巴曲缬沙坦钠片(批号:国药准字H20234256); 已于2025-08-25进行备案
沙库巴曲缬沙坦钠片
其他厂家
国药准字H20253445
批准日期:2025-09-21
国药准字H20234316
批准日期:2025-07-30
国药准字H20254480
批准日期:2025-07-10
深圳信立泰药业股份有限公司
其他产品
国药准字H20254679
批准日期:2025-09-16
苯磺酸氨氯地平口崩片(规格5mg)《药品注册证书》(证书编号2025S01968)的附件《化药制剂生产工艺信息表》中辅料“二氧化硅”型号、“纽甜”的化学名称、内包装工序参数(热风温度、运行速度)、以及制剂放行标准中“N-亚硝基氨氯地平”检测项色谱柱型号,进行文字性错误的勘误。
国药准字H20254698
批准日期:2025-08-20
本品有效期由“18个月”变更为“24个月”。同时在说明书和标签中增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H20057502
批准日期:2025-06-27
企业已报备本品执行标准为《中国药典》及国家食品药品监督管理局标准YBH00192007。
国药准字H20033563
批准日期:2025-06-18
本品有效期由12个月变更为18个月。
国药准字H20000542
批准日期:2025-04-25
本品所用原料药新增登记号为Y20180001667的硫酸氢氯吡格雷。
发布