| 备案号 | 鲁备2025034741 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 布洛芬片等6个品种 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 青岛市崂山区科苑经四路17号 |
| 上市许可持有人 | 青岛黄海制药有限责任公司 |
| 上市许可持有人地址 | 青岛市崂山区科苑经四路17号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-22 |
| 备注 | 已备案 |
布洛芬片等6个品种备案及生产企业信息
扩展信息
青岛黄海制药有限责任公司生产的布洛芬片等6个品种（批号：国药准字H37021105）；
已于2025-08-22进行备案
其他产品
国药准字H37020989
批准日期:2025-09-16
本品新增原料药愈创甘油醚供应商Synthokem Labs Private Limited，登记号：Y20200001231。
国药准字H20249749
批准日期:2025-08-20
根据《国家食品药品监督管理局关于安尔眠胶囊等36种药品转换为非处方药的通知（国食药监注[2012]322号）》，本品为双跨品种，我公司拟根据公布的非处方药说明书范本增加本品非处方药说明书，标签根据说明书有关内容一并修订。原处方药说明书和标签继续使用。
国药准字H20249750
批准日期:2025-08-08
乳果糖口服溶液（国药准字H20249750）、对乙酰氨基酚口服溶液（国药准字H37023124）、复方甘草口服溶液（国药准字H37020989）变更生产场地，由液体制剂车间01-口服液体制剂生产线变更为同一生产地址内303液体制剂车间01-液体制剂生产线。对乙酰氨基酚口服溶液和复方甘草口服溶液若在变更生产场地过程中发生重大或中等变更，后续将按相应规定提出补充申请或备案。
国药准字H20234685 国药准字H20234686
批准日期:2025-05-16
恩格列净片（10mg）、恩格列净片（25mg）变更包装场地，由青岛市崂山区科苑经四路17号102固体制剂车间01-片剂生产线变更为同一生产地址内的301固体制剂车间01-片剂生产线。恩格列净片（25mg）若在变更包装场地过程中发生重大或中等变更，后续将按相应规定提出补充申请或备案。
