| 备案号 | 鲁备2025001166 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 乳果糖口服溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 青岛市崂山区科苑经四路17号 |
| 上市许可持有人 | 青岛黄海制药有限责任公司 |
| 上市许可持有人地址 | 青岛市崂山区科苑经四路17号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-13 |
| 备注 | 已备案 |
青岛黄海制药有限责任公司生产的乳果糖口服溶液（批号：国药准字H20249749）；
已于2025-01-13进行备案
乳果糖口服溶液
其他厂家
国药准字H20249283
批准日期:2025-09-19
H20254720
批准日期:2025-09-19
国药准字H20249475
批准日期:2025-09-17
国药准字H20254757
批准日期:2025-09-17
国药准字H20244664
批准日期:2025-08-25
其他产品
国药准字H37020989
批准日期:2025-09-16
本品新增原料药愈创甘油醚供应商Synthokem Labs Private Limited，登记号：Y20200001231。
国药准字H37021105
批准日期:2025-08-22
布洛芬片（国药准字H37021105）、阿司匹林肠溶片（国药准字H37023121）、硝酸异山梨酯缓释片（国药准字H37023441）、二甲双胍格列本脲片（Ⅰ）（国药准字H20040558）、盐酸小檗碱片（国药准字H37021111）、复合磷酸酯酶肠溶片（国药准字H37023438）变更塑瓶包装场地，将原102固体制剂车间01-片剂生产线变更为同一生产地址内的301固体制剂车间01-片剂生产线。除布洛芬片（国药准字H37021105）外，其他5个品种若在变更包装场地过程中发生重大或中等变更，后续将按相应规定提出补充申请或备案。
国药准字H20249750
批准日期:2025-08-08
乳果糖口服溶液（国药准字H20249750）、对乙酰氨基酚口服溶液（国药准字H37023124）、复方甘草口服溶液（国药准字H37020989）变更生产场地，由液体制剂车间01-口服液体制剂生产线变更为同一生产地址内303液体制剂车间01-液体制剂生产线。对乙酰氨基酚口服溶液和复方甘草口服溶液若在变更生产场地过程中发生重大或中等变更，后续将按相应规定提出补充申请或备案。
国药准字H20234685 国药准字H20234686
批准日期:2025-05-16
恩格列净片（10mg）、恩格列净片（25mg）变更包装场地，由青岛市崂山区科苑经四路17号102固体制剂车间01-片剂生产线变更为同一生产地址内的301固体制剂车间01-片剂生产线。恩格列净片（25mg）若在变更包装场地过程中发生重大或中等变更，后续将按相应规定提出补充申请或备案。
