| 备案号 | Y粤备2025034132 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 坎地沙坦酯 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 珠海市金湾区三灶镇机场北路6号 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-22 |
| 备注 | 已备案 |
珠海润都制药股份有限公司生产的坎地沙坦酯（批号：Y20170000131）；
已于2025-08-22进行备案
坎地沙坦酯
其他厂家
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1、本品有效期由“18个月”变更为“24个月”，说明书和标签有效期项进行相应修订。
2、药品注册证书载明事项的上市许可持有人地址由“广州市黄埔区科汇三街3号301-1房”变更为“广州市黄埔区黄埔大道东918号3101房（仅限办公）”。
