| 备案号 | Y粤备2025038927 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 单硝酸异山梨酯 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 湖北省荆门市掇刀区荆门化工循环产业园荆东大道327号B06栋 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-25 |
| 备注 | 已备案 |
珠海润都制药股份有限公司生产的单硝酸异山梨酯（批号：Y20220000036）；
已于2025-09-25进行备案
单硝酸异山梨酯
其他厂家
国药准字H20083074/Y20190007048
批准日期:2023-05-16
Y20190006202
批准日期:2023-04-14
国药准字H20103517/Y20190002360
批准日期:2022-12-14
国药准字H20073938
批准日期:2018-01-16
国药准字H20083074
批准日期:2017-11-24
其他产品
国药准字H20244843
批准日期:2025-09-16
1、本品有效期由“18个月”变更为“24个月”，说明书和标签有效期项进行相应修订。
2、药品注册证书载明事项的上市许可持有人地址由“广州市黄埔区科汇三街3号301-1房”变更为“广州市黄埔区黄埔大道东918号3101房（仅限办公）”。
国药准字H20050261
批准日期:2025-09-15
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）》及药品注册证书（证书编号：2025B04071）在本品说明书和标签中新增“通过一致性评价”标识。
