| 备案号 | 粤备2025036615 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氯化钾注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 河南省安阳市汤阴县产业集聚区工纵三街北段 |
| 上市许可持有人 | 广东科泓药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 广东梅州高新技术产业园区（滨江东路5号）（一照多址） |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-25 |
| 备注 | 已备案 |
河南科伦药业有限公司生产的氯化钾注射液（批号：国药准字H20253561）；
已于2025-08-25进行备案
氯化钾注射液
其他厂家
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其他产品
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申请本品按照国家相关文件精神在说明书和标签上添加“通过一致性评价”标识，承诺说明书和包装标签其他项目及内容未擅自修改，并符合国家食品药品监督管理局令第24号及有关文件的要求。
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葡萄糖注射液（规格：100ml：5g聚丙烯输液瓶）新增生产地址至我公司大容量注射液车间K线。产品批量随新生产线的设备产能做相应调整。
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氯化钠注射液（规格：100ml：0.9g）新增生产地址至我公司大容量注射液车间K线（包装形式为聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋）。产品批量随新生产线的设备产能做相应调整。
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增加河北国龙制药有限公司作为本品所用原料药L-苹果酸的新供应商，同时增加河北华晨药业集团有限公司作为本品所用原料药醋酸钠、氯化钠、氯化钾的新供应商，增加自贡鸿鹤制药有限责任公司作为本品所用原料药氯化钙的新供应商，增加江苏勤奋药业有限公司作为本品所用原料药氯化镁的新供应商。
