国药准字H20255284
批准日期:2025-09-08
申请本品按照国家相关文件精神在说明书和标签上添加“通过一致性评价”标识,承诺说明书和包装标签其他项目及内容未擅自修改,并符合国家食品药品监督管理局令第24号及有关文件的要求。
国药准字H20253561
批准日期:2025-08-25
本品有效期由“12个月”变更为“18个月” 。
国药准字H20023817
批准日期:2025-08-04
氯化钠注射液(规格:100ml:0.9g)新增生产地址至我公司大容量注射液车间K线(包装形式为聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋)。产品批量随新生产线的设备产能做相应调整。
国药准字H20253966
批准日期:2025-07-31
盐酸戊乙奎醚注射液有效期由12个月变更为24个月,说明书【有效期】项进行相应的修订。在药品说明书中增加一致性评价标识和“嘉舒宁”商标,并对包装标签进行相应修订。
国药准字H20233430
批准日期:2025-07-14
增加河北国龙制药有限公司作为本品所用原料药L-苹果酸的新供应商,同时增加河北华晨药业集团有限公司作为本品所用原料药醋酸钠、氯化钠、氯化钾的新供应商,增加自贡鸿鹤制药有限责任公司作为本品所用原料药氯化钙的新供应商,增加江苏勤奋药业有限公司作为本品所用原料药氯化镁的新供应商。