| 备案号 | 沪备2024005451 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 奥美拉唑肠溶胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 上海市奉贤区五四公路1388号 |
| 上市许可持有人 | 上海美优制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 上海市奉贤区五四公路1388号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 上海市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-25 |
| 备注 | 已备案 |
上海美优制药有限公司生产的奥美拉唑肠溶胶囊（批号：国药准字H20054031）；
已于2024-03-25进行备案
奥美拉唑肠溶胶囊
其他厂家
国药准字H20046272
批准日期:2025-09-08
国药准字20123057
批准日期:2025-08-26
国药准字H20073981
批准日期:2025-08-11
国药准字H20084515
批准日期:2025-07-31
国药准字H20143204
批准日期:2025-07-30
其他产品
国药准字H20243741
批准日期:2025-08-19
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号），在本品标签中新增“通过一致性评价”标识；根据药品说明书，在标签中增加适应症、规格等相关内容。
