| 备案号 | 沪备2025018016 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸托莫西汀口服溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 上海市奉贤区五四公路1388号 |
| 上市许可持有人 | 上海美优制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 上海市奉贤区五四公路1388号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 上海市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-08 |
| 备注 | 已备案 |
上海美优制药有限公司生产的盐酸托莫西汀口服溶液（批号：国药准字H20234266）；
已于2025-05-08进行备案
盐酸托莫西汀口服溶液
其他厂家
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批准日期:2025-08-19
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号），在本品标签中新增“通过一致性评价”标识；根据药品说明书，在标签中增加适应症、规格等相关内容。
