伊班膦酸钠备案及生产企业信息

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国产药品(4) 药品标准(5)
说明书

河北创健药业有限公司生产的伊班膦酸钠（批号：Y20170001216）；已于2024-03-25进行备案

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伊班膦酸钠

其他厂家

天津红日药业股份有限公司

Y20170000515

批准日期:2023-06-01

乐声药业石家庄有限公司

Y20190005093

批准日期:2022-12-12

福建金山准点制药有限公司

Y20170000163

批准日期:2022-04-15

南京恒生制药有限公司

国药准字H20010378/Y20190003071

批准日期:2021-12-01

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河北创健药业有限公司

其他产品

硝酸甘油溶液

Y20220001223

批准日期:2025-06-09

申请备案本品生产地址由“石家庄市高新区长江大道238号宏昌科技园4号楼原料车间原料药生产线”变更为“河北省衡水市武邑县清凉店镇原料药车间原料药生产线”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。

丙戊酸钠口服溶液

国药准字H20244166

批准日期:2025-02-25

申请备案本品原料药丙戊酸钠内控标准【含量测定】项分析方法变更。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。

吸入用布地奈德混悬液

国药准字H20244894

批准日期:2024-12-30

备案本品原料药布地奈德供应商增加“VAMSI LABS LTD.”，生产批量增加“2200L”；同时变更不影响关键质量属性的工艺参数。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。

醋酸钠林格注射液

国药准字H20223877

批准日期:2024-07-24

申请备案本品生产企业变更为河北创健药业有限公司，生产地址为河北省衡水市武邑县清凉店镇，实际生产场地未发生变化。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。

依达拉奉氯化钠注射液

国药准字H20213805

批准日期:2024-02-23

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