| 备案号 | 冀备2024010450 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 复方氨酚那敏颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 定州经济开发区金牛路1号 |
| 上市许可持有人 | 河北金牛原大药业科技有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 定州经济开发区金牛路1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-25 |
| 备注 | 已备案 |
河北金牛原大药业科技有限公司生产的复方氨酚那敏颗粒（批号：国药准字H13024141）；
已于2024-03-25进行备案
复方氨酚那敏颗粒
其他厂家
国药准字H13024141
批准日期:2025-09-23
国药准字H13023683
批准日期:2025-09-15
国药准字H32025536
批准日期:2025-08-15
国药准字H13023675
批准日期:2025-06-09
国药准字H13023351
批准日期:2025-03-28
其他产品
国药准字H13024554
批准日期:2024-03-04
同意本品甲硝唑原料药产地在原批准的“湖北省宏源药业科技股份有限公司”基础上，增加“河北国龙制药有限公司”。该品种甲硝唑原料药产地以此备案为准。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
国药准字Z13021691
批准日期:2024-02-28
本申请事项已在我局备案 。请对说明书、包装标签项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字H20003390
批准日期:2024-02-28
同意本品葡萄糖酸锌原料药产地在原批准的“山西同达药业有限公司”、“上海迪冉郸城制药有限公司”、“江西新赣江药业有限公司”基础上，增加“北大医药重庆大新药业股份有限公司”，撤销“江西新赣江药业有限公司”。该品种葡萄糖酸锌原料药产地以此备案为准。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
国药准字Z13021677
批准日期:2024-01-23
申请备案本品有效期的变更（将原有有效期36个月变更为60个月）信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
