| 备案号 | 冀备201800372 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 复方甲硝唑阴道栓 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-12-14 |
| 备注 | 已备案 |
河北金牛原大药业科技有限公司生产的复方甲硝唑阴道栓（批号：国药准字H13024554）；
已于2018-12-14进行备案
复方甲硝唑阴道栓
其他厂家
国药准字H13024553
批准日期:2022-12-05
国药准字H13024436
批准日期:2020-01-19
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批准日期:2015-04-24
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批准日期:2011-09-27
其他产品
国药准字H13024141
批准日期:2024-03-25
同意本品原料药人工牛黄在原有四川菲德力制药有限公司、四川协力制药有限公司基础上，增加四川弘茂制药有限公司。该品种人工牛黄原料药产地以此备案为准。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
国药准字Z13021691
批准日期:2024-02-28
本申请事项已在我局备案 。请对说明书、包装标签项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字H20003390
批准日期:2024-02-28
同意本品葡萄糖酸锌原料药产地在原批准的“山西同达药业有限公司”、“上海迪冉郸城制药有限公司”、“江西新赣江药业有限公司”基础上，增加“北大医药重庆大新药业股份有限公司”，撤销“江西新赣江药业有限公司”。该品种葡萄糖酸锌原料药产地以此备案为准。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
国药准字Z13021677
批准日期:2024-01-23
申请备案本品有效期的变更（将原有有效期36个月变更为60个月）信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
