| 备案号 | 琼备2024009488 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 哌柏西利胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江苏省南京江北新区华康路99号 |
| 上市许可持有人 | 海南先声再明医药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 海南省海口市秀英区药谷一横路20号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-25 |
| 备注 | 已备案 |
先声药业有限公司生产的哌柏西利胶囊（批号：国药准字H20243314 国药准字H20243315 国药准字H20243316）；
已于2024-03-25进行备案
哌柏西利胶囊
其他厂家
国药准字H20223634
批准日期:2025-09-01
国药准字H20254996
批准日期:2025-08-15
国药准字H20234029
批准日期:2025-08-06
国药准字H20234521
批准日期:2025-07-10
国药准字H20243271
批准日期:2025-05-27
其他产品
国药准字H20052739
批准日期:2025-08-15
根据《国家药监局关于修订相关斑蝥酸钠注射剂说明书的公告》（2025年第56号），修订本品说明书【不良反应】、【禁忌】、【药物过量】项。
Y20190003622
批准日期:2025-03-17
根据药品生产许可证（编号：苏20160001），将奈达铂药品注册证的生产地址由“南京江北新区华康路99号”变更为“江苏省南京江北新区华康路99号”，实际生产场地未发生实质变化。
Y20190002435
批准日期:2025-03-17
根据药品生产许可证（编号：苏20160001），将盐酸帕洛诺司琼药品注册证的生产地址由“南京江北新区华康路99号”变更为“江苏省南京江北新区华康路99号”，实际生产场地未发生实质变化。
Y20190021633
批准日期:2025-01-24
根据药品生产许可证（编号：苏20160001），将右莰醇药品注册证的生产地址由“南京江北新区华康路99号”变更为“江苏省南京江北新区华康路99号”，实际生产场地未发生实质变化。
国药准字H20100096
批准日期:2025-01-14
对盐酸帕洛诺司琼注射液(规格5ml:0.25mg（按C₁₉H₂₄N₂O计），国药准字H20100096)的说明书中增加“通过一致性评价”标识。
