| 备案号 | 苏备2024010072 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用磷酸左奥硝唑酯二钠 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江苏省泰州市扬子江南路1号,江苏省常州市新北区薛家镇云河西路9号 |
| 上市许可持有人 | 扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 常州市新北区薛家镇云河西路9号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-25 |
| 备注 | 已备案 |
扬子江药业集团有限公司,扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司生产的注射用磷酸左奥硝唑酯二钠（批号：国药准字H20210018）；
已于2024-03-25进行备案
注射用磷酸左奥硝唑酯二钠
其他厂家
国药准字H20227072
批准日期:2024-02-26
国药准字H20210018
批准日期:2023-10-25
国药准字H20210018
批准日期:2023-06-20
其他产品
国药准字H19990324
批准日期:2022-06-24
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品的原料药盐酸左氧氟沙星的供应商在“扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司”、“浙江普洛康裕制药有限公司”、“浙江司太立制药股份有限公司”基础上增加“上虞京新药业有限公司”。
