| 备案号 | 沪备2024008462 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 吗替麦考酚酯胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 上海市浦东新区龙东大道1100号 |
| 上市许可持有人 | 上海罗氏制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 中国（上海）自由贸易试验区龙东大道1100号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 上海市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-03 |
| 备注 | 已备案 |
上海罗氏制药有限公司生产的吗替麦考酚酯胶囊（批号：国药准字H20031240）；
已于2024-04-03进行备案
吗替麦考酚酯胶囊
其他厂家
国药准字H20080003
批准日期:2025-07-10
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其他产品
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批准日期:2020-11-19
根据国家食品药品监督管理局批准的进口药品补充申请批件内容（批件号：2009S03207、2009B01959）及附件,对进口分包装产品进行相应的变更。备案无异议。
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批准日期:2020-11-19
根据国家药品监督管理局批准的延长有效期的批件（批件号：2019B02844，2019B02845），修订分包装产品说明书有效期至48个月。备案无异议。
国药准字J20090076
批准日期:2020-09-24
根据国家食品药品监督管理局批准的进口药品补充申请批件内容（批件号：2009B01948）,对进口分包装产品进行相应的变更。备案无异议。
