备案号 | 沪备200900217 |
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药品通用名称 | 利妥昔单抗注射液 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 上海市食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2009-07-30 |
备注 | 已备案 |
上海罗氏制药有限公司生产的利妥昔单抗注射液(批号:国药准字J20080054);
已于2009-07-30进行备案
利妥昔单抗注射液
其他厂家
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批准日期:2025-09-19
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其他产品
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批准日期:2020-11-19
根据国家食品药品监督管理局批准的进口药品补充申请批件内容(批件号:2009S03207、2009B01959)及附件,对进口分包装产品进行相应的变更。备案无异议。
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批准日期:2020-11-19
根据国家药品监督管理局批准的延长有效期的批件(批件号:2019B02844,2019B02845),修订分包装产品说明书有效期至48个月。备案无异议。
国药准字J20090076
批准日期:2020-09-24
根据国家食品药品监督管理局批准的进口药品补充申请批件内容(批件号:2009B01948),对进口分包装产品进行相应的变更。备案无异议。