| 备案号 | 琼备2024010886 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸特拉唑嗪片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 海口市南海大道100号美国工业村A1-6 |
| 上市许可持有人 | 海南绿岛制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 海口市南海大道100号美国工业村A1-6 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-07 |
| 备注 | 已备案 |
海南绿岛制药有限公司生产的盐酸特拉唑嗪片（批号：国药准字H10950155）；
已于2024-04-07进行备案
盐酸特拉唑嗪片
其他厂家
国药准字H10970081
批准日期:2025-08-19
国药准字H20093570
批准日期:2025-07-28
国药准字H20053656
批准日期:2023-10-07
国药准字H20084527
批准日期:2023-08-10
1mg：国药准字H20059990； 2mg：国药准字H20059991； 5mg：国药准字H20059992
批准日期:2023-06-19
其他产品
国药准字H46020528
批准日期:2025-06-12
变更制剂所用原料药供应商，增加河北华晨药业集团有限公司为氯化钾的原料药供应商，增加河北邢台冶金镁业有限公司为氧化镁的原料药供应商。
国药准字H10950154
批准日期:2020-11-26
根据《中华人民共和国药品管理法》第四十九条及国家药监局关于实施《药品注册管理办法》有关事宜公告（2020年第46号）的要求,在盐酸特拉唑嗪的药品标签【生产企业】项上方增加药品上市许可持有人相关信息。药品上市许可持有人：海南绿岛制药有限公司。经对资料的形式审查，同意此次备案事项。
国药准字H10950155
批准日期:2020-11-16
根据《中华人民共和国药品管理法》第四十九条及国家药监局关于实施《药品注册管理办法》有关事宜公告（2020年第46号）的要求,在盐酸特拉唑嗪片等3个品种共5个规格（详见附件）的药品说明书及标签增加药品上市许可持有人相关信息。经对资料的形式审查，同意此次备案事项。
