国药准字H20234529
批准日期:2025-04-28
本品增加包装规格:90片/瓶,直接接触药品的包装材质(口服固体药用高密度聚乙烯瓶)不变;说明书和/或标签包装项进行相应修订。
国药准字H20234220
批准日期:2025-03-18
本品有效期由24个月变更为36个月,说明书按规定修订。
国药准字H20244694
批准日期:2024-09-26
本品标签中增加“通过一致性评价”标识,其余内容未进行修订。
国药准字H20223271
批准日期:2024-02-29
本品生产批量由20万片/批变更为40万片/批,同时涉及相关关联变更;本品增加处方中原料药的供应商广州白云山汉方现代药业有限公司;本品增加处方中辅料乳糖的供应商江苏道宁药业有限公司;本品增加处方中辅料微晶纤维素、羧甲淀粉钠的供应商安徽山河药用辅料股份有限公司;本品增加内包装材料聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片和药用铝箔的供应商江西春光新材料科技股份有限公司。
Y20170000392
批准日期:2024-01-22
生产地址由湖北天门经济开发区汉北路东变更为湖北天门经济开发区,两个地址实际为同一地址,地址未发生变更,仅地址名称表述不一致。