| 备案号 | 皖备2024012400 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 静注人免疫球蛋白(pH4) |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 安徽省淮南市经济技术开发区国庆东路26号 |
| 上市许可持有人 | 绿十字（中国）生物制品有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 安徽省淮南市经济技术开发区国庆东路26号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 安徽省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-10 |
| 备注 | 已备案 |
绿十字（中国）生物制品有限公司生产的静注人免疫球蛋白(pH4)（批号：国药准字S19993026）；
已于2024-04-10进行备案
静注人免疫球蛋白(pH4)
其他厂家
国药准字S19993034
批准日期:2025-09-22
国药准字S20200016
批准日期:2025-09-18
国药准字S20043008
批准日期:2025-09-15
国药准字S20120013
批准日期:2025-09-11
国药准字S20023011
批准日期:2025-09-09
其他产品
国药准字S20003011
批准日期:2025-09-02
《国家药品监督管理局人纤维蛋白原药品注册标准》及《人纤维蛋白原制造及检定规程》（标准号：YBS00292023）中，检测环节所有标注的“0.85%～0.90%氯化钠溶液浓度”，统一调整为“0.9%氯化钠溶液”。
国药准字S10980015
批准日期:2025-09-02
《国家药品监督管理局人血白蛋白药品注册标准》及《人血白蛋白制造及检定规程》（标准号：YBS00672022）中，检测环节所有标注的“0.85%～0.90%氯化钠溶液浓度”，统一调整为“0.9%氯化钠溶液”。
国药准字S20033044
批准日期:2025-03-21
根据国家药品监督管理局文件《关于修订破伤风人免疫球蛋白说明书的公告（2024年第153号）》要求，对我公司产品破伤风人免疫球蛋白【不良反应】、【注意事项】项进行修订。
