备案号 | 粤备2024012768 |
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药品通用名称 | 咳特灵片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 博罗县宏博工业区 |
上市许可持有人 | 广东新峰药业股份有限公司 |
上市许可持有人地址 | 博罗县宏博工业区 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
备案日期 | 2024-04-10 |
备注 | 已备案 |
广东新峰药业股份有限公司生产的咳特灵片(批号:国药准字Z44021007);
已于2024-04-10进行备案
咳特灵片
其他厂家
国药准字Z45022071
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本品规格为糖衣片的产品:1、变更生产场地:在原“博罗县宏博工业区固体制剂车间”变更“博罗县宏博工业区固体车间”;2、变更制剂处方中的辅料:(1)处方中删除糊精增加辅料蔗糖;3、变更生产工艺:(1)浸膏干燥由真空干燥变更为喷雾干燥;(2)湿法制粒改为一步制粒(沸腾干燥制粒);