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备案号 粤备2025024339
药品通用名称 咳特灵胶囊
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 博罗县宏博工业区
上市许可持有人 广东新峰药业股份有限公司
上市许可持有人地址 博罗县宏博工业区
备案内容 暂无权限
备案机关 广东省药品监督管理局
备案日期 2025-06-24
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

咳特灵胶囊备案及生产企业信息

广东新峰药业股份有限公司生产的咳特灵胶囊(批号:国药准字Z44021263); 已于2025-06-24进行备案
咳特灵胶囊
其他厂家
国药准字Z45021409
批准日期:2025-09-22
国药准字Z21021485
批准日期:2025-09-16
国药准字Z45021055
批准日期:2025-09-11
国药准字Z44020178
批准日期:2025-08-05
国药准字Z21020949
批准日期:2025-07-18
广东新峰药业股份有限公司
其他产品
国药准字Z44021011
批准日期:2025-09-23
收到本品修订包装标签的备案资料,请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
国药准字Z44022750
批准日期:2025-06-24
本品规格为糖衣片的产品:1、变更生产场地:在原“博罗县宏博工业区固体制剂车间”变更“博罗县宏博工业区固体车间”;2、变更制剂处方中的辅料:(1)处方中删除糊精增加辅料蔗糖;3、变更生产工艺:(1)浸膏干燥由真空干燥变更为喷雾干燥;(2)湿法制粒改为一步制粒(沸腾干燥制粒);
国药准字Z44021029
批准日期:2025-05-26
本品在原生产地址(博罗县宏博工业区)增加生产场地:颗粒剂车间新增“颗粒剂生产线”,不涉及其他关联变更。
国药准字Z20064309
批准日期:2025-03-03
本品有效期由“24个月”变更为“36个月”。
国药准字Z44021262
批准日期:2025-01-31
本品薄膜衣片,规格:每素片重0.22g (含对乙酰氨基酚12mg ),变更以下内容:1、 变更生产场地:原“博罗县宏博工业区固体制剂车间”变更为“博罗县宏博工业区固体车间”;2、变更制剂处方中的辅料:(1)制干膏工序增加二氧化硅;(2)处方中粘合剂玉米淀粉改为蔗糖;3、变更生产工艺:(1)浸膏干燥由真空干燥变更为喷雾干燥;(2)湿法制粒改为一步制粒(沸腾干燥制粒);
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