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备案号 赣备2024012236
药品通用名称 西他沙星片
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 江西省抚州市抚州高新技术产业开发区高新六路333号
上市许可持有人 江西博雅欣和制药有限公司
上市许可持有人地址 江西省抚州市抚州高新技术产业开发区高新六路333号
备案内容 暂无权限
备案机关 江西省药品监督管理局
备案日期 2024-04-11
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

西他沙星片备案及生产企业信息

江西博雅欣和制药有限公司生产的西他沙星片(批号:国药准字H20213550); 已于2024-04-11进行备案
西他沙星片
其他厂家
国药准字H20233651
批准日期:2025-05-20
国药准字H20213601
批准日期:2025-03-28
国药准字H20249655
批准日期:2024-12-30
国药准字H20223425
批准日期:2024-07-15
国药准字H20213550
批准日期:2022-07-07
江西博雅欣和制药有限公司
其他产品
国药准字H20061032
批准日期:2025-04-25
此次申请为延长二甲双胍格列本脲片(Ⅰ)有效期,由上市申请批准的24个月延长至36个月
国药准字H20244471
批准日期:2024-11-29
根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》,在说明书标签中增加"仿制药一致性评价”标识。
Y20170002352
批准日期:2023-09-22
阿嗪米特有效期由12个月延长至36个月。
Y20200000365
批准日期:2023-04-12
此次申请为延长盐酸溴己新有效期,由上市申请批准的24个月延长至36个月
国药准字H36020193
批准日期:2018-06-01
收到上述品种增加“14粒/瓶×1瓶/盒、6粒/瓶×2瓶/盒、6粒/瓶×3瓶/盒”包装规格的备案资料。企业对备案资料负责,并按国家食品药品监督管理总局有关规定印制说明书和包装标签。
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