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备案号 赣备2025014382
药品通用名称 二甲双胍格列本脲片(Ⅰ)
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 江西省抚州市抚州高新技术产业开发区高新六路333号
上市许可持有人 江西博雅欣和制药有限公司
上市许可持有人地址 江西省抚州市抚州高新技术产业开发区高新六路333号
备案内容 暂无权限
备案机关 江西省药品监督管理局
备案日期 2025-04-25
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

二甲双胍格列本脲片(Ⅰ)备案及生产企业信息

江西博雅欣和制药有限公司生产的二甲双胍格列本脲片(Ⅰ)(批号:国药准字H20061032); 已于2025-04-25进行备案
二甲双胍格列本脲片(Ⅰ)
其他厂家
国药准字H20041634
批准日期:2025-08-29
国药准字H20051999
批准日期:2025-08-25
国药准字H20080701
批准日期:2024-11-28
国药准字H20060949
批准日期:2024-10-29
国药准字H20041007
批准日期:2023-07-26
江西博雅欣和制药有限公司
其他产品
国药准字H20213550
批准日期:2025-08-29
新增西他沙星原料药供应商“深圳信立泰药业股份有限公司”。
国药准字H20244471
批准日期:2024-11-29
根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》,在说明书标签中增加"仿制药一致性评价”标识。
Y20170002352
批准日期:2023-09-22
阿嗪米特有效期由12个月延长至36个月。
Y20200000365
批准日期:2023-04-12
此次申请为延长盐酸溴己新有效期,由上市申请批准的24个月延长至36个月
国药准字H36020193
批准日期:2018-06-01
收到上述品种增加“14粒/瓶×1瓶/盒、6粒/瓶×2瓶/盒、6粒/瓶×3瓶/盒”包装规格的备案资料。企业对备案资料负责,并按国家食品药品监督管理总局有关规定印制说明书和包装标签。
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