| 备案号 | 国备2025002037 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 替尔泊肽注射液 |
| 英文名称/拉丁名称 | Tirzepatide Injection |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Eli Lilly Italia S.p.A. |
| 生产企业地址 | V. Gramsci 731-733 50019 Sesto Fiorentino (FI) Italy |
| 上市许可持有人 | Eli Lilly Nederland B.V. |
| 上市许可持有人（英文） | Eli Lilly Nederland B.V. |
| 上市许可持有人地址 | Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, The Netherlands |
| 境外生产药品注册代理机构 | 礼来苏州制药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 苏州工业园区方中街109号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-08-20 |
| 备注 | 已备案 |
Eli Lilly Italia S.p.A.生产的替尔泊肽注射液（批号：国药准字HJ20255007）；
已于2025-08-20进行备案
其他产品
S20191014
批准日期:2021-03-05
备案涉及内容：药学研究信息; 根据中国药典2020年版赖脯胰岛素注射液各论要求，对本品做如下更新： 1.英文通用名由“Recombinant Human Insulin Lispro injection”变更为“Insulin Lispro injection”。 2.质量标准中其他文字描述更新。 3.对说明书的英文通用名称做相应更新。具体内容详见申报资料。
