| 备案号 | 国备2021005337 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 赖脯胰岛素注射液 |
| 英文名称/拉丁名称 | Insulin Lispro Injection |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Eli Lilly Italia S.p.A. |
| 生产企业地址 | Via Gramsci 731-733, Sesto Fiorentino,50019,Italy |
| 上市许可持有人 | Eli Lilly Nederland B.V. |
| 上市许可持有人（英文） | Eli Lilly Nederland B.V. |
| 上市许可持有人地址 | Papendorpseweg 83,3528 BJ Utrecht,the Netherlands |
| 境外生产药品注册代理机构 | 礼来苏州制药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 苏州工业园区方中街109号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2021-03-05 |
| 备注 | 已备案 |
Eli Lilly Italia S.p.A.生产的赖脯胰岛素注射液（批号：S20191014）；
已于2021-03-05进行备案
赖脯胰岛素注射液
其他厂家
国药准字S20220002
批准日期:2025-03-10
国药准字S20194000
批准日期:2024-12-31
国药准字S20220002
批准日期:2024-10-28
国药准字S20217009
批准日期:2024-10-14
S20191014
批准日期:2021-03-13
其他产品
国药准字HJ20255007
批准日期:2025-09-18
增加替尔泊肽注射液多剂量预装笔式注射器的组装、包装厂。增加包装厂后，本品的包装厂信息如下：
【包装厂】
企业名称：Eli Lilly Italia S.p.A.
包装厂地址：V. Gramsci 731-733 50019 Sesto Fiorentino (FI) Italy
企业名称：Lilly France
包装厂地址：2, rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim, France
礼来公司承诺，自备案公示之日起6个月内实施本备案申请内容。
