| 备案号 | 苏备2024009158 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 乌拉地尔注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江苏省常州市中吴大道567号（108车间水针线） |
| 上市许可持有人 | 华裕（无锡）制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 无锡市马山梅梁路138号生物医药研发服务外包区二期7号楼第2层 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-14 |
| 备注 | 已备案 |
常州四药制药有限公司生产的乌拉地尔注射液（批号：国药准字H20010587）；
已于2024-03-14进行备案
乌拉地尔注射液
其他厂家
国药准字H20010587
批准日期:2023-06-12
国药准字H20010473
批准日期:2022-07-01
国药准字H20010806
批准日期:2021-07-30
国药准字H20010473
批准日期:2014-12-09
国药准字H20040501
批准日期:2014-01-16
其他产品
国药准字H20010811
批准日期:2025-08-28
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品原料药“缬沙坦”的供应商在“常州四药制药有限公司”的基础上增加“江苏新瑞药业有限公司”。
国药准字H20010823
批准日期:2025-08-28
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品原料药“缬沙坦”的供应商在“常州四药制药有限公司”的基础上增加“浙江天宇药业股份有限公司”。
国药准字H20110008
批准日期:2025-07-02
本药品根据《国家药监局关于修订质子泵制剂类药品说明书的公告》（2022年 第18号）要求对注射用兰索拉唑说明书不良反应和注意事项项进行修订。
