| 备案号 | 鄂备2024009645 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸戊乙奎醚注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 湖北省武汉市东西湖区潇湘西路1号 |
| 上市许可持有人 | 远大医学营养科学（武汉）有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 湖北省武汉市东西湖区潇湘西路1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-19 |
| 备注 | 已备案 |
远大医学营养科学（武汉）有限公司生产的盐酸戊乙奎醚注射液（批号：国药准字H20223750）；
已于2024-03-19进行备案
盐酸戊乙奎醚注射液
其他厂家
国药准字H20255361
批准日期:2025-09-23
国药准字H20193271
批准日期:2025-08-19
国药准字H20253966
批准日期:2025-07-31
国药准字H20203023
批准日期:2025-04-28
国药准字H20051948
批准日期:2024-10-12
其他产品
国药准字H19999338
批准日期:2025-08-13
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由广东雷允上药业有限公司变更为远大医学营养科学（武汉）有限公司;生产企业地址由云浮市云安区都杨镇佛山(云浮)产业转移工业园60号地变更为湖北省武汉市东西湖区潇湘西路1号
国药准字H19999339
批准日期:2025-08-13
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由广东雷允上药业有限公司变更为远大医学营养科学（武汉）有限公司;生产企业地址由云浮市云安区都杨镇佛山(云浮)产业转移工业园60号地变更为湖北省武汉市东西湖区潇湘西路1号
国药准字H20103031
批准日期:2025-07-28
新增丙氨酰谷氨酰胺原料供应商：山东辰龙药业有限公司；新增钠钙玻璃输液瓶供应商：岳阳市昱华玻璃制品有限公司；新增注射液用卤化丁基橡胶塞供应商：江苏华兰药用新材料股份有限公司；新增输液瓶用铝塑组合盖供应商：湖北华强药用制盖有限公司。
国药准字H20243023
批准日期:2025-04-30
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品在“天方药业有限公司”原料药供应商基础上增加“四川仁安药业有限责任公司”原料药供应商。
国药准字H20233214
批准日期:2024-12-18
新增缩宫素原料供应商：瀚宇药业（武汉）有限公司；新增中硼硅玻璃管制注射剂瓶供应商：重庆正川永成医药材料有限公司；新增胶塞供应商：湖北华强科技股份有限公司；新增抗生素瓶用铝塑组合盖供应商：湖北华强药用制盖有限公司。
