| 备案号 | 苏备2025018078 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 间苯三酚注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 湖北省武汉市东西湖区潇湘西路1号 |
| 上市许可持有人 | 南京济群医药科技股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 江苏省南京市江宁区龙眠大道568号（江宁高新园） |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-30 |
| 备注 | 已备案 |
远大医学营养科学（武汉）有限公司生产的间苯三酚注射液（批号：国药准字H20243023）；
已于2025-04-30进行备案
间苯三酚注射液
其他厂家
国药准字H20046766
批准日期:2025-09-19
国药准字H20253419
批准日期:2025-08-22
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批准日期:2025-07-15
国药准字H20057106
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国药准字H20234739
批准日期:2025-06-06
其他产品
国药准字H19999338
批准日期:2025-08-13
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由广东雷允上药业有限公司变更为远大医学营养科学（武汉）有限公司;生产企业地址由云浮市云安区都杨镇佛山(云浮)产业转移工业园60号地变更为湖北省武汉市东西湖区潇湘西路1号
国药准字H19999339
批准日期:2025-08-13
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由广东雷允上药业有限公司变更为远大医学营养科学（武汉）有限公司;生产企业地址由云浮市云安区都杨镇佛山(云浮)产业转移工业园60号地变更为湖北省武汉市东西湖区潇湘西路1号
国药准字H20223751
批准日期:2025-08-07
盐酸戊乙奎醚注射液(1m1:1mg)生产地址由“湖北省武汉市东西湖区金银湖生态园区，小容量注射剂(安瓿生产线)”变更为“湖北省武汉市东西湖区潇湘西路1号，小容量注射剂(安瓿生产线)一车间/小容量注射剂(安瓿生产线)和小容量注射剂(安瓿生产线)二车间/小容量注射剂(安瓿生产线)”。盐酸戊乙奎醚注射液新增在小容量注射剂(安瓿生产线)二车间生产，涉及药学变更内容包括：1、批量由5万支变更为10万支，其生产时限中药液配制完成到灌封结束由不得过8小时变更为不得过11.5小时；2、部分设备发生变更：配料罐由100L变更为500L(生产厂家由常州朗脉制药机械公司变更为北京科安流体设备有限公司)；立式超声波清洗机由AQCL120型变更为AQCL28/5型；隧道式灭菌干燥机由KSZ620/43型变更为KSZ620/75B型；安瓿灌封机由AGF12型变更为AGFG20/12型；旋转水浴灭菌器由XASM型变更为WRAABG-RL1D型。
国药准字H20103031
批准日期:2025-07-28
新增丙氨酰谷氨酰胺原料供应商：山东辰龙药业有限公司；新增钠钙玻璃输液瓶供应商：岳阳市昱华玻璃制品有限公司；新增注射液用卤化丁基橡胶塞供应商：江苏华兰药用新材料股份有限公司；新增输液瓶用铝塑组合盖供应商：湖北华强药用制盖有限公司。
国药准字H20233214
批准日期:2024-12-18
新增缩宫素原料供应商：瀚宇药业（武汉）有限公司；新增中硼硅玻璃管制注射剂瓶供应商：重庆正川永成医药材料有限公司；新增胶塞供应商：湖北华强科技股份有限公司；新增抗生素瓶用铝塑组合盖供应商：湖北华强药用制盖有限公司。
