| 备案号 | 粤备2022015449 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸托烷司琼片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 珠海市金海岸生物工业区,珠海市金湾区黄竹路268号 |
| 上市许可持有人 | 金鸿药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 珠海市金海岸生物工业区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-05-26 |
| 备注 | 已备案 |
金鸿药业股份有限公司,金鸿药业股份有限公司生产的盐酸托烷司琼片（批号：国药准字H20148002）；
已于2022-05-26进行备案
盐酸托烷司琼片
其他厂家
国药准字H20050697
批准日期:2023-12-26
国药准字H20148002
批准日期:2023-09-08
国药准字H20052253
批准日期:2020-03-16
国药准字H20148002
批准日期:2014-12-17
国药准字H20060839
批准日期:2013-10-08
其他产品
Y20200001095
批准日期:2024-04-18
盐酸伐地那非原生产地址增加生产地址：珠海市金湾区黄竹路268号原料药车间（六车间）原料药生产线（编号6-3）。该原料药同时发生了设备变更，与原生产线相比，六车间生产线进行了不影响原料药关键质量属性的工艺参数变更。
