| 备案号 | 粤备2025029215 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 他达拉非片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 珠海市金海岸生物工业区,珠海市金湾区黄竹路268号 |
| 上市许可持有人 | 金鸿药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 珠海市金海岸生物工业区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-18 |
| 备注 | 已备案 |
金鸿药业股份有限公司,金鸿药业股份有限公司生产的他达拉非片（批号：国药准字H20253655）；
已于2025-07-18进行备案
他达拉非片
其他厂家
国药准字H20249799
批准日期:2025-09-22
国药准字H20243219
批准日期:2025-09-22
国药准字H20247319国药准字H20247321
批准日期:2025-09-19
国药准字H20193313（5mg） 国药准字H20193314（10mg）国药准字H20193315（20mg）
批准日期:2025-09-19
国药准字H20234111
批准日期:2025-09-18
其他产品
Y20200001095
批准日期:2024-04-18
盐酸伐地那非原生产地址增加生产地址：珠海市金湾区黄竹路268号原料药车间（六车间）原料药生产线（编号6-3）。该原料药同时发生了设备变更，与原生产线相比，六车间生产线进行了不影响原料药关键质量属性的工艺参数变更。
