| 备案号 | Y国备2024000479 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸维拉帕米 |
| 英文名称/拉丁名称 | Verapamil Hydrochloride |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Aurore Pharmaceuticals Private Limited |
| 生产企业地址 | Plot No. 35, 36, 38 to 40 & 49 to 51, Phase IV, IDA Jeedimetla, Quthbullapur(M), Medchal-Malkajgiri District-500055, Telangana State, India |
| 上市许可持有人 | Aurore Pharmaceuticals Private Limited |
| 上市许可持有人（英文） | Aurore Pharmaceuticals Private Limited |
| 上市许可持有人地址 | Plot No. 35, 36, 38 to 40 & 49 to 51, Phase IV, IDA Jeedimetla, Quthbullapur(M), Medchal-Malkajgiri District-500055, Telangana State, India |
| 境外生产药品注册代理机构 | 广州安信医药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地D区第6层614-616单元（自主申报） |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-03-15 |
| 备注 | 已备案 |
Aurore Pharmaceuticals Private Limited生产的盐酸维拉帕米（批号：Y20210000573）；
已于2024-03-15进行备案
其他产品
Y20200001155
批准日期:2025-05-08
增加本品的包装规格：由50g/袋，100g/袋，200g/袋，0.5kg/袋，1kg/袋，2kg/袋，3kg/袋，5kg/袋，10kg/袋，15kg/袋，20kg/袋变更为1g/袋，2g/袋，5g/袋，10g/袋，15g/袋，20g/袋，30g/袋，35g/袋，40g/袋，45g/袋，50g/袋，100g/袋，200g/袋，0.5kg/袋，1kg/袋，2kg/袋，3kg/袋，5kg/袋，10kg/袋，15kg/袋，20kg/袋。
Y20210000325
批准日期:2024-12-19
1.变更产品的有效期，将“18个月”更新为“24个月”。
2.变更包装规格，将“50L HDPE 桶，60L HDPE桶”变更为“500g/桶，1kg/桶，2kg/桶，3kg/桶，4kg/桶，5kg/桶，6kg/桶，7kg/桶，8kg/桶，9kg/桶，10kg/桶，15kg/桶，20kg/桶，25kg/桶，50kg/桶”。
3.变更公示平台代理机构的地址，将"浙江省杭州市江干区万象城21憧1601-2" 更新为"浙江省杭州市上城区万象城2幢1601 -2"。
