| 备案号 | Y国备2024002823 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 苯磺酸氨氯地平 |
| 英文名称/拉丁名称 | Amlodipine Besilate |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Aurore Pharmaceuticals Private Limited |
| 生产企业地址 | Plot No.35,36,38 to 40 & 49 to 51,Phase IV,IDA Jeedimetla,Quthbullapur(M),Medchal-Malkajgiri District-500055,Telangana State, India |
| 上市许可持有人 | Aurore Pharmaceuticals Private Limited |
| 上市许可持有人（英文） | Aurore Pharmaceuticals Private Limited |
| 上市许可持有人地址 | Plot No.35,36,38 to 40 & 49 to 51,Phase IV,IDA Jeedimetla,Quthbullapur(M),Medchal-Malkajgiri District-500055,Telangana State, India |
| 境外生产药品注册代理机构 | 浙江印源医药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 浙江省杭州市上城区万象城2幢1601-2 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-12-19 |
| 备注 | 已备案 |
Aurore Pharmaceuticals Private Limited生产的苯磺酸氨氯地平（批号：Y20210000325）；
已于2024-12-19进行备案
苯磺酸氨氯地平
其他厂家
Y20200000742
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批准日期:2025-05-08
增加本品的包装规格：由50g/袋，100g/袋，200g/袋，0.5kg/袋，1kg/袋，2kg/袋，3kg/袋，5kg/袋，10kg/袋，15kg/袋，20kg/袋变更为1g/袋，2g/袋，5g/袋，10g/袋，15g/袋，20g/袋，30g/袋，35g/袋，40g/袋，45g/袋，50g/袋，100g/袋，200g/袋，0.5kg/袋，1kg/袋，2kg/袋，3kg/袋，5kg/袋，10kg/袋，15kg/袋，20kg/袋。
