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备案号 国备23440011
药品通用名称 祛风活络油
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业(英文) EUROPHARM LABORATOIRES (HONG KONG) COMPANY LIMITED
生产企业地址 新界大埔大埔工业村大富街5号一座G/F,1/F,4/F A室 & B室
上市许可持有人 欧化药业(香港)有限公司
上市许可持有人(英文) EUROPHARM LABORATOIRES (HONG KONG) COMPANY LIMITED
上市许可持有人地址 新界大埔大埔工业村大富街5号一座G/F,1/F,4/F A室 & B室
境外生产药品注册代理机构 珠海友邦医药有限公司
境外生产药品注册代理机构地址 珠海市吉大石花西路38号林海大厦7楼东A区
备案内容 暂无权限
备案机关 国家药品监督管理局药品审评中心
备案日期 2023-10-07
备注 已备案
数据更新时间:2025-10-02

祛风活络油备案及生产企业信息

扩展信息
欧化药业(香港)有限公司生产的祛风活络油(批号:国药准字ZCGD20220003); 已于2023-10-07进行备案
欧化药业(香港)有限公司
其他产品
国药准字ZCGD20240003
批准日期:2025-03-14
1、药品注册代理机构由珠海友邦医药有限公司变更为有邦(杭州)健康科技有限公司 2、药品说明书:【境内注册代理机构】作相应修订,【药品上市许可持有人/生产企业】项目调整并完善信息,使用注册商标 3、药品内标签:增加【贮藏】项,使用注册商标 4、药品外标签:增加【包装】项,使用注册商标
国药准字ZC20170002
批准日期:2024-11-16
修订外盒的香港中成药注册编号,由“香港中成药注册编号︰HKP-00369”修订为“香港中成药注册编号︰HKC-00369”
国药准字ZCGD20220001
批准日期:2024-01-18
1、药品注册代理机构由广东九州通医药有限公司变更为珠海友邦医药有限公司,并对药品说明书的【境内注册代理机构】作相应修订,说明书警示语“警告:婴幼儿及孕妇忌用”字体修订为加粗黑体字,【成份】的排序按质量标准规范为“薄荷脑、水杨酸甲酯、樟脑、桉油”; 2、药品内标签增加【规格】项,非处方药专有标识以红色区分类别,删除“甲类”字样; 3、药品外标签增加说明书已有提示语“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”,【成份】的排序按质量标准规范为“薄荷脑、水杨酸甲酯、樟脑、桉油”,【规格】项按说明书修订为“每1毫升含提取物0.58克,含水杨酸甲酯0.285克、樟脑0.048克”,【不良反应】修订为“详见说明书”,【注意事项】修订为“本品为外用药,禁止内服。详见说明书。”。
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