| 备案号 | 国备23440017 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 薄荷祛风油（十灵油） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | EUROPHARM LABORATOIRES (HONG KONG) COMPANY LIMITED |
| 生产企业地址 | 新界大埔大埔工业村大富街5号一座G/F，1/F，4/F A室 & B室 |
| 上市许可持有人 | 欧化药业（香港）有限公司 |
| 上市许可持有人（英文） | EUROPHARM LABORATOIRES (HONG KONG) COMPANY LIMITED |
| 上市许可持有人地址 | 新界大埔大埔工业村大富街5号一座G/F，1/F，4/F A室 & B室 |
| 境外生产药品注册代理机构 | 珠海友邦医药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 珠海市吉大石花西路38号林海大厦7楼东A区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-01-18 |
| 备注 | 已备案 |
欧化药业（香港）有限公司生产的薄荷祛风油（十灵油）（批号：国药准字ZCGD20220001）；
已于2024-01-18进行备案
其他产品
国药准字ZCGD20220003
批准日期:2025-08-19
办理备案的“祛风活络油（活络油【镇痛霸】）” 药品的内外包装标签、说明书增加批准证明文件中明确的文字信息备案申请:
1、外盒修订：药品追溯码位置；产品商品条码；国药准字ZCGD20220003；香港中成药注册编号：HKC-01706。
内标签修订：国药准字ZCGD20220003；
2、药品说明书按规定标示:【执行标准】JZGD20220003；【批准文号】国药准字ZCGD20220003；【说明书修订日期】2022年7月5日；药品上市许可持有人/生产企业电话号码：00852-26613655；药品上市许可持有人/生产企业传真号码：00852-26614869；境内注册代理机构电话号码：020-37882483。
除备案内容外其他内容均未发生变更，包装标签的其他文字均按规定要求印刷。
国药准字ZCGD20240003
批准日期:2025-03-14
1、药品注册代理机构由珠海友邦医药有限公司变更为有邦（杭州）健康科技有限公司
2、药品说明书：【境内注册代理机构】作相应修订，【药品上市许可持有人/生产企业】项目调整并完善信息，使用注册商标
3、药品内标签：增加【贮藏】项，使用注册商标
4、药品外标签：增加【包装】项，使用注册商标
