| 备案号 | 琼备2024008977 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氨溴特罗口服溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 海南省海口市南海大道100号美国工业村2号厂房,江苏省海门经济技术开发区定海路688号 |
| 上市许可持有人 | 海南万玮制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 海南省海口市南海大道100号美国工业村2号厂房 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-11 |
| 备注 | 已备案。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。 |
海南万玮制药有限公司生产的氨溴特罗口服溶液（批号：国药准字H20223375）；
已于2024-01-11进行备案
氨溴特罗口服溶液
其他厂家
国药准字H20249378
批准日期:2025-09-19
国药准字H20243116
批准日期:2025-09-15
国药准字H20249465
批准日期:2025-09-12
国药准字H20253562
批准日期:2025-09-04
国药准字H20249821
批准日期:2025-08-27
其他产品
国药准字H20244961
批准日期:2024-10-18
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）要求，在蛋白琥珀酸铁口服溶液（规格：15ml:40mg（以铁计））药品说明书和标签增加“通过一致性评价”标识。
