硫酸特布他林雾化吸入用溶液备案及生产企业信息

申请备案本品生产企业增加仁合益康汇泽药业河北有限公司，具体生产地址见《药品生产许可证》，并关联变更不影响制剂关键质量属性的工艺参数。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。

申请备案本品生产企业增加仁合益康汇泽药业河北有限公司（河北省石家庄市赵县新寨店镇经济开发区新南路6号一车间1号线），同时关联变更不影响制剂关键质量属性的工艺参数。原料药乙酰半胱氨酸供应商增加“山西阳和药业有限公司”；直接接触药品的包装材料中硼硅玻璃安瓿（棕色）供应商增加“凯盛君恒鲁蒙（濮阳）医药包装有限公司”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。

备案增加本品受托生产企业仁合益康汇泽药业河北有限公司，生产地址见《药品生产许可证》，并关联生产工艺变更。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。

备案增加本品受托生产企业仁合益康汇泽药业河北有限公司，生产地址见《药品生产许可证》，并关联生产工艺变更。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。

备案增加本品受托生产企业仁合益康汇泽药业河北有限公司，生产地址见《药品生产许可证》，并关联生产工艺变更。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。