| 备案号 | 冀备2025038725 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 吸入用乙酰半胱氨酸溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 石家庄市赵县工业园区海兴路,河北省石家庄市赵县新寨店镇经济开发区新南路6号 |
| 上市许可持有人 | 河北创健药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 河北省衡水市武邑县清凉店镇东安路与长兴街交叉口东行200米路南 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-08 |
| 备注 | 已备案 |
河北仁合益康药业有限公司,仁合益康汇泽药业河北有限公司生产的吸入用乙酰半胱氨酸溶液（批号：国药准字H20243061）；
已于2025-09-08进行备案
吸入用乙酰半胱氨酸溶液
其他厂家
国药准字H20243867
批准日期:2025-09-19
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其他产品
国药准字H20213548
批准日期:2025-09-08
申请备案本品生产企业增加仁合益康汇泽药业河北有限公司，具体生产地址见《药品生产许可证》，并关联变更不影响制剂关键质量属性的工艺参数。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H20233410
批准日期:2024-11-06
备案增加本品受托生产企业仁合益康汇泽药业河北有限公司，生产地址见《药品生产许可证》，并关联生产工艺变更。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H20213362
批准日期:2024-09-07
备案增加本品受托生产企业仁合益康汇泽药业河北有限公司，生产地址见《药品生产许可证》，并关联生产工艺变更。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H20203019
批准日期:2024-07-11
备案增加本品受托生产企业仁合益康汇泽药业河北有限公司，生产地址见《药品生产许可证》，并关联生产工艺变更。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H20203612
批准日期:2024-03-04
备案增加本品受托生产企业仁合益康汇泽药业河北有限公司，生产地址见《药品生产许可证》，并关联生产工艺变更。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
