| 备案号 | Y鄂备2024007061 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 泊沙康唑 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 湖北省鄂州市葛店经济技术开发区创业大道28号 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-06 |
| 备注 | 已备案 |
武汉瑞晟药业有限公司生产的泊沙康唑（批号：Y20210000484）；
已于2024-03-06进行备案
泊沙康唑
其他厂家
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Y20200000636
批准日期:2024-10-12
生产工艺变更及其关联变更：变更第一步生产工艺，变更第二步生产工艺，同时增加第二生产工艺中乙酸乙酯的回收套用方法， 起始物料QR001-SM-A供应商由启东市瑞峰药业有限公司变更为福建贝莱特生物科技有限公司，起始物料QR001-SM-B新增供应商“Chandra life Sciences Pvt.Ltd”，其他步骤生产工艺（氢化、拆分与精制）未变更。
Y20190006632
批准日期:2023-08-04
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由武汉中有药业有限公司变更为武汉瑞晟药业有限公司
Y20190006630
批准日期:2023-03-23
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由武汉中有药业有限公司变更为武汉瑞晟药业有限公司
