维生素E软胶囊等3个品种7个规格备案及生产企业信息

本品有效期由暂定18个月变更为24个月，说明书和标签有效期项进行相应修订。

本品（规格：0.1g；内包材：口服固体药用高密度聚乙烯瓶。规格：0.1g；内包材：药用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片。）有效期由24个月变更为36个月，说明书和标签有效期项进行相应修订。

维生素D滴剂（规格：每粒含维生素D400单位）、维生素D滴剂（规格：每粒含维生素D800单位）、维生素AD滴剂（规格：每粒含维生素A1500单位与维生素D500单位）、维生素AD滴剂（规格：每粒含维生素A2000单位与维生素D700单位）、维生素E软胶囊（天然型）（规格：0.1g）、多烯酸乙酯软胶囊[规格：0.25g(含二十碳五烯酸乙酯和二十二碳六烯酸乙酯总和)]、月见草油胶丸[规格：0.3g（以月见草油计）]、复方三维亚油酸胶丸I（规格：复方）、六维胶丸（规格：复方），新增制剂生产场地：青岛市城阳区流亭工业园双鲸路2号1#楼异型丸车间异型丸生产线。除维生素D滴剂（规格：每粒含维生素D400单位）外其他品规在变更生产场地过程中若发生中等或重大变更，将按照相应规定进行备案申请或补充申请。

鱼肝油乳（规格：复方），三维鱼肝油乳[规格：复方（成人用）]，三维鱼肝油乳（规格：每克含鱼肝油10毫克、维生素A30单位、维生素D3 13.5单位和维生素C1.54毫克），新增制剂生产场地：青岛市城阳区流亭工业园双鲸路2号1#楼液体制剂车间乳剂生产线。除鱼肝油乳（规格：复方）外其他品规在变更生产场地过程中若发生中等或重大变更，将按照相应规定进行备案申请或补充申请。

根据《国家药监局关于修订质子泵抑制剂类药品说明书的公告》（2022年第18号）的要求，对本品说明书中【不良反应】、【注意事项】、【药物相互作用】项进行修订。说明书的其他内容与原批准内容一致。