| 备案号 | 鲁备2025010356 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 月见草油胶丸 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 青岛市城阳区流亭工业园双鲸路2号 |
| 上市许可持有人 | 青岛双鲸药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 青岛市城阳区流亭工业园双鲸路2号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-21 |
| 备注 | 已备案 |
青岛双鲸药业股份有限公司生产的月见草油胶丸（批号：国药准字H37023160）；
已于2025-03-21进行备案
月见草油胶丸
其他厂家
国药准字H20058370
批准日期:2025-06-20
国药准字H22025313
批准日期:2025-02-07
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批准日期:2025-01-06
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批准日期:2024-05-11
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批准日期:2024-01-11
其他产品
国药准字H37023086
批准日期:2024-11-19
本品（规格：0.1g；内包材：口服固体药用高密度聚乙烯瓶。规格：0.1g；内包材：药用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片。）有效期由24个月变更为36个月，说明书和标签有效期项进行相应修订。
国药准字H20113033
批准日期:2024-03-11
维生素D滴剂（规格：每粒含维生素D400单位）、维生素D滴剂（规格：每粒含维生素D800单位）、维生素AD滴剂（规格：每粒含维生素A1500单位与维生素D500单位）、维生素AD滴剂（规格：每粒含维生素A2000单位与维生素D700单位）、维生素E软胶囊（天然型）（规格：0.1g）、多烯酸乙酯软胶囊[规格：0.25g(含二十碳五烯酸乙酯和二十二碳六烯酸乙酯总和)]、月见草油胶丸[规格：0.3g（以月见草油计）]、复方三维亚油酸胶丸I（规格：复方）、六维胶丸（规格：复方），新增制剂生产场地：青岛市城阳区流亭工业园双鲸路2号1#楼异型丸车间异型丸生产线。除维生素D滴剂（规格：每粒含维生素D400单位）外其他品规在变更生产场地过程中若发生中等或重大变更，将按照相应规定进行备案申请或补充申请。
国药准字H37023086
批准日期:2024-03-08
维生素E软胶囊（规格：0.1g）、维生素E软胶囊（规格：50mg）、维生素E软胶囊（规格：5mg）、维生素A软胶囊（规格：2.5万单位）、维生素A软胶囊（规格：5000单位）、维生素AD软胶囊（规格：维生素A 10000单位与维生素D 1000单位）、维生素AD软胶囊（规格：维生素A3000单位与维生素D 300单位），新增制剂生产场地：青岛市城阳区流亭工业园双鲸路2号1#楼滴丸车间滴丸生产线。除维生素E软胶囊（规格：0.1g）外其他品规在变更生产场地过程中若发生中等或重大变更，将按照相应规定进行备案申请或补充申请。
国药准字H37023419
批准日期:2024-03-08
鱼肝油乳（规格：复方），三维鱼肝油乳[规格：复方（成人用）]，三维鱼肝油乳（规格：每克含鱼肝油10毫克、维生素A30单位、维生素D3 13.5单位和维生素C1.54毫克），新增制剂生产场地：青岛市城阳区流亭工业园双鲸路2号1#楼液体制剂车间乳剂生产线。除鱼肝油乳（规格：复方）外其他品规在变更生产场地过程中若发生中等或重大变更，将按照相应规定进行备案申请或补充申请。
国药准字H20020714
批准日期:2022-06-08
根据《国家药监局关于修订质子泵抑制剂类药品说明书的公告》（2022年第18号）的要求，对本品说明书中【不良反应】、【注意事项】、【药物相互作用】项进行修订。说明书的其他内容与原批准内容一致。
