| 备案号 | 沪备2024007118 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 头孢羟氨苄胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 上海市金山工业区揽工路958号 |
| 上市许可持有人 | 上海金城素智药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 上海市金山工业区揽工路958号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 上海市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-11 |
| 备注 | 已备案 |
上海金城素智药业有限公司生产的头孢羟氨苄胶囊（批号：国药准字H20184062）；
已于2024-03-11进行备案
头孢羟氨苄胶囊
其他厂家
国药准字H20059210
批准日期:2025-08-11
国药准字H44024128
批准日期:2025-07-16
国药准字H34020039及国药准字H34020041
批准日期:2025-03-13
国药准字H20034127
批准日期:2024-08-26
国药准字H19993045
批准日期:2024-08-14
其他产品
国药准字H20233167
批准日期:2024-09-11
补充说明书【成份】项下的辅料信息“辅料：乳糖、玉米淀粉、滑石粉、明胶空心胶囊”；补充【包装】项下直接接触药品的包装材料信息“铝塑（聚氯乙烯固体药用硬片/药用铝箔）包装”。
国药准字H19991435
批准日期:2024-01-15
根据总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）及药品补充申请批准通知书（通知书编号：2023B05903）,在本品说明书和标签中添加“通过一致性评价”标识。
