| 备案号 | 粤备2024035502 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 普瑞巴林胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 上海市金山工业区揽工路958号 |
| 上市许可持有人 | 广东金城金素制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 广东省中山市火炬开发区神农路10号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-11 |
| 备注 | 已备案 |
上海金城素智药业有限公司生产的普瑞巴林胶囊（批号：国药准字H20233167）；
已于2024-09-11进行备案
普瑞巴林胶囊
其他厂家
国药准字H20234482
批准日期:2025-09-11
国药准字H20249115
批准日期:2025-07-24
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其他产品
国药准字H19991435
批准日期:2024-01-15
根据总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）及药品补充申请批准通知书（通知书编号：2023B05903）,在本品说明书和标签中添加“通过一致性评价”标识。
