| 备案号 | 鄂备2024007169 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 酒石酸美托洛尔片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 湖北天门经济开发区 |
| 上市许可持有人 | 中美华世通生物医药科技（武汉）股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 武汉市东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B3-4栋 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-02-29 |
| 备注 | 已备案。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。 |
湖北华世通生物医药科技有限公司生产的酒石酸美托洛尔片（批号：国药准字H20223271）；
已于2024-02-29进行备案
酒石酸美托洛尔片
其他厂家
国药准字H20034091
批准日期:2025-08-29
国药准字H20243741
批准日期:2025-08-19
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批准日期:2025-08-01
国药准字H31020783
批准日期:2025-06-11
其他产品
国药准字H20234529
批准日期:2025-04-28
本品增加包装规格：90片/瓶，直接接触药品的包装材质（口服固体药用高密度聚乙烯瓶）不变；说明书和/或标签包装项进行相应修订。
Y20220000545
批准日期:2024-12-18
变更碳酸司维拉姆原料药生产工艺：(1)变更碳酸司维拉姆湿品固液分离用设备，由二合一设备变更为离心机；(2)碳酸司维拉姆干燥设备由以前的喷雾干燥和沸腾干燥两种干燥方式，变更为去除干燥设备喷雾干燥系统，只保留沸腾干燥系统。沸腾干燥参数由60~90℃，干燥1~2小时变更为沸腾干燥温度 60~90℃，干燥至干燥失重8%以下。
