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备案号 赣备2024004734
药品通用名称 多潘立酮口腔崩解片
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 江西省宜春市宜丰县潭山镇
上市许可持有人 江西华太药业有限公司
上市许可持有人地址 江西省宜春市宜丰县潭山镇
备案内容 暂无权限
备案机关 江西省药品监督管理局
备案日期 2024-02-20
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

多潘立酮口腔崩解片备案及生产企业信息

江西华太药业有限公司生产的多潘立酮口腔崩解片(批号:国药准字H20194019); 已于2024-02-20进行备案
多潘立酮口腔崩解片
其他厂家
国药准字H20090006
批准日期:2024-04-03
国药准字H20090246
批准日期:2022-12-07
国药准字H20090030
批准日期:2013-12-23
国药准字H20090006
批准日期:2012-12-25
江西华太药业有限公司
其他产品
国药准字Z20073145
批准日期:2024-02-07
同意备案。
国药准字Z20090595
批准日期:2024-02-06
同意以下申请备案:增加:铝塑板包装 每板装12粒,每盒装3板包装规格。
国药准字Z36020002
批准日期:2022-06-01
将原药品有效期:18个月变更为24个月。
国药准字Z20064256
批准日期:2022-05-30
将原药品有效期:暂定18个月,变更为24个月。
国药准字H20051946
批准日期:2022-03-31
根据国家药品监督管理局国家药品标准修订件(批件号:XGB2021-014),右旋糖酐铁分散片药品标准WS1-(X-006)-2015Z-2021,将原说明书、标签中【性状】本品为椭圆形薄膜衣片,除去包衣后显灰紫色。修订为:【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显灰紫色。将原说明书中【执行标准】WS1-(X-006)-2015Z,修订为:【执行标准】WS1-(X-006)-2015Z-2021【说明书修订日期】按此次备案批准日期。
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