| 备案号 | 赣备2022007168 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 抗骨增生片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江西省宜春市宜丰县潭山镇 |
| 上市许可持有人 | 江西华太药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 江西省宜春市宜丰县潭山镇 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-05-30 |
| 备注 | 已备案 |
江西华太药业有限公司生产的抗骨增生片（批号：国药准字Z20064256）；
已于2022-05-30进行备案
抗骨增生片
其他厂家
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收到上述品种根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理总局的要求修改药品说明书及按规定变更药品包装标签的备案资料。企业对备案资料负责，并按国家食品药品监督管理总局有关规定印制说明书及包装标签。
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批准日期:2022-03-31
根据国家药品监督管理局国家药品标准修订件（批件号：XGB2021-014）,右旋糖酐铁分散片药品标准WS1-(X-006)-2015Z-2021，将原说明书、标签中【性状】本品为椭圆形薄膜衣片，除去包衣后显灰紫色。修订为：【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显灰紫色。将原说明书中【执行标准】WS1-(X-006)-2015Z，修订为：【执行标准】WS1-(X-006)-2015Z-2021【说明书修订日期】按此次备案批准日期。
