| 备案号 | Y冀备2024002876 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸溴己新 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 河北省衡水市武邑县清凉店镇 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-02-21 |
| 备注 | 已备案 |
河北创健药业有限公司生产的盐酸溴己新（批号：Y20170000639）；
已于2024-02-21进行备案
盐酸溴己新
其他厂家
Y20220000824
批准日期:2025-09-23
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其他产品
Y20220001223
批准日期:2025-06-09
申请备案本品生产地址由“石家庄市高新区长江大道238号宏昌科技园4号楼原料车间原料药生产线”变更为“河北省衡水市武邑县清凉店镇原料药车间原料药生产线”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
国药准字H20244166
批准日期:2025-02-25
申请备案本品原料药丙戊酸钠内控标准【含量测定】项分析方法变更。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H20244894
批准日期:2024-12-30
备案本品原料药布地奈德供应商增加“VAMSI LABS LTD.”，生产批量增加“2200L”；同时变更不影响关键质量属性的工艺参数。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H20223877
批准日期:2024-07-24
申请备案本品生产企业变更为河北创健药业有限公司，生产地址为河北省衡水市武邑县清凉店镇，实际生产场地未发生变化。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
Y20170001216
批准日期:2024-03-25
备案本品生产企业变更为河北创健药业有限公司，生产地址名称变更为河北省衡水市武邑县清凉店镇。此备案仅为地址名称变更，实际生产场地未发生变化，我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
