参苓白术散备案及生产企业信息

因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由通化新东日药业股份有限公司变更为四平正和制药有限公司;生产企业地址由吉林省通化市湾湾川开发区变更为吉林省四平经济开发区3128号

因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由通化新东日药业股份有限公司变更为四平正和制药有限公司;生产企业地址由吉林省通化市湾湾川开发区变更为吉林省四平经济开发区3128号

因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由通化新东日药业股份有限公司变更为四平正和制药有限公司;生产企业地址由吉林省通化市湾湾川开发区变更为吉林省四平经济开发区3128号

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局 关于发布实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2025年第32号）规定变更参苓白术散等20个品种批准文号药品说明书及标签，药品生产企业依据备案结论自行修改药品说明书和包装标签的有关内容，此次备案结论与原备案配套使用（变更品种目录见吉林省药品监督管理局）。

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于修订天麻制剂、复方石韦胶囊（颗粒、咀嚼片）和喘舒片等药品说明书的公告（2025年第6号）相关规定变更铝塑包装，12粒/板×4板/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站）。