| 备案号 | 吉备2025024097 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 参苓白术散等20个药品批准文号 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 吉林省四平经济开发区3128号 |
| 上市许可持有人 | 四平正和制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 吉林省四平经济开发区3128号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-16 |
| 备注 | 已备案 |
参苓白术散等20个药品批准文号备案及生产企业信息
扩展信息
四平正和制药有限公司生产的参苓白术散等20个药品批准文号（批号：国药准字Z22022637）；
已于2025-06-16进行备案
其他产品
国药准字H22021402
批准日期:2025-09-10
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由通化新东日药业股份有限公司变更为四平正和制药有限公司;生产企业地址由吉林省通化市湾湾川开发区变更为吉林省四平经济开发区3128号
国药准字Z22022662
批准日期:2025-09-10
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由通化新东日药业股份有限公司变更为四平正和制药有限公司;生产企业地址由吉林省通化市湾湾川开发区变更为吉林省四平经济开发区3128号
国药准字Z22022660
批准日期:2025-09-09
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由通化新东日药业股份有限公司变更为四平正和制药有限公司;生产企业地址由吉林省通化市湾湾川开发区变更为吉林省四平经济开发区3128号
国药准字Z22022647
批准日期:2025-04-01
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国药准字Z22022649
批准日期:2024-09-10
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于修订小儿止咳糖浆非处方药说明书的公告（2024年第78号）相关规定变更药用聚酯塑料瓶，120毫升/瓶/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
