国药准字H20045165
批准日期:2025-06-16
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告(2025年第32号)规定变更硫酸镁注射液等24个品种批准文号药品说明书及标签,药品生产企业依据备案结论自行修改药品说明书和包装标签的有关内容,此次备案结论与原备案配套使用(变更品种目录见吉林省药品监督管理局网站)。
国药准字H22021380
批准日期:2025-03-31
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药监局关于修订氯化钾注射剂说明书的公告(2023年第98号)相关规定变更玻璃安瓿,10ml×10支/盒药品说明书,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站)。
国药准字Z22022045
批准日期:2025-03-27
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药监局关于修订咳特灵制剂说明书的公告(2020年第92号)相关规定变更药品包装用PTP铝箔、药用PVC硬片,12粒×2板/盒药品说明书,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站)。
国药准字Z22023734
批准日期:2025-03-26
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及关于修订香丹注射液说明书的通知(国食药监注[2012]93号)相关规定变更玻璃安瓿,2ml×6支/盒药品说明书,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站)。
国药准字Z22021342
批准日期:2025-03-26
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药监局关于修订天麻制剂、复方石韦胶囊(颗粒、咀嚼片)和喘舒片等药品说明书的公告(2025年第6号)相关规定变更药品包装用PTP铝箔、药用PVC硬片,12粒×2板/盒药品说明书,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站)。